Notre service qualité

Située à notre usine de fabrication de Botevgrad, en Bulgarie, notre service qualité est chargé de mettre en place, de maintenir et d'améliorer en permanence un système de gestion intégré qui garantit la qualité des produits, la conformité réglementaire, la responsabilité environnementale et l'excellence opérationnelle pour l'ensemble des produits d'impression thermique et des processus de fabrication.

1. Gouvernance du système de gestion de la qualité (SGQ)

(ISO 9001:2015 – ISO 13485:2016 – IATF 16949:2016)

L'équipe chargée de la qualité définit et assure la maintenance du système de gestion de la qualité (SGQ) basé sur les processus, notamment :

  • Gestion de la documentation, des procédures et des dossiers du système de gestion de la qualité.
  • Une approche fondée sur les risques intégrée à l'ensemble des processus de réalisation des produits.
  • Gestion du changement et contrôle de configuration.
  • Planification, réalisation et clôture de l'audit interne.
  • Animation des revues de direction et suivi des indicateurs clés de performance.

Une attention particulière est accordée à la traçabilité, à l'intégrité de la documentation et au contrôle du cycle de vie des têtes d'impression thermiques, des mécanismes d'impression et des sous-ensembles critiques.

2. Qualité des produits et conformité réglementaire

(ISO 13485:2016 – ISO 9001:2015)

L'équipe veille à ce que les produits répondent aux exigences des clients, ainsi qu'aux exigences légales et réglementaires, notamment :

  • Contrôles qualité de la conception et du développement (révisions de conception, vérification, validation).
  • Commandes destinées aux secteursde l'automobile et des dispositifs médicaux, adaptées aux applications d'impression thermique concernées.
  • Une gestion des risques adaptée à l'utilisation du produit, aux modes de défaillance et aux considérations de sécurité.
  • Historique du dispositif et dossier technique, le cas échéant.
  • Procédures de traitement des réclamations et de surveillance post-commercialisation.

3. Planification avancée de la qualité des produits (APQP) et gestion des risques

(IATF 16949:2016)

Le service Qualité dirige les activités de gestion des risques et de planification de la qualité, notamment :

  • Mise en œuvre du processus APQP, de la conception jusqu'au lancement de la production.
  • Analyse des modes de défaillance et de leurs effets (DFMEA) et FMEA des processus.
  • Plans de contrôle pour les caractéristiques critiques pour la qualité (CTQ).
  • Analyse du système de mesure (MSA).
  • Processus d'approbation des pièces de production (PPAP), le cas échéant.

4. Qualité de fabrication et contrôle des processus

(ISO 9001:2015 – IATF 16949:2016)

L'équipe qualité garantit la stabilité et la maîtrise des processus grâce à :

  • Contrôles à la réception, en cours de fabrication et lors du contrôle final.
  • Contrôle statistique des processus (SPC) pour les paramètres critiques.
  • Surveillance de la capacité du processus (Cp/Cpk).
  • Gestion et maîtrise des non-conformités.
  • Actions correctives et préventives (CAPA, 8D).
DEMANDER UN DEVIS

5. Gestion de la qualité des fournisseurs

(ISO 9001:2015 – IATF 16949:2016 – ISO 13485:2016)

Le service Qualité gère l'assurance qualité liée aux fournisseurs, notamment :

  • Qualification des fournisseurs, audits et suivi des performances.
  • Qualité des matières premières et traçabilité des lots.
  • Demandes d'actions correctives auprès des fournisseurs (SCAR).
  • Modifier les procédures de notification et d'approbation.
  • Validation par une source secondaire pour la réduction des risques.

Parmi les fournisseurs essentiels, on trouve les fabricants de têtes d'impression thermiques, de rouleaux d'impression, de moteurs et de circuits imprimés, ainsi que les fournisseurs de revêtements.

6. Système de gestion environnementale (SGE)

(ISO 14001)

L'équipe chargée de la qualité assure la gestion du système de gestion environnementale, notamment :

  • Identification et maîtrise des aspects et impacts environnementaux.
  • Respect de la législation environnementale et des exigences des clients.
  • Initiatives en matière de réduction des déchets, d'efficacité énergétique et de prévention de la pollution.
  • Objectifs environnementaux, cibles et suivi des performances.
  • Audits environnementaux et actions d'amélioration continue.

7. Fiabilité, qualité sur le terrain et amélioration continue

(Toutes les normes)

La qualité garantit la durabilité des produits à long terme grâce à :

  • Supervision des essais de fiabilité et analyse des performances sur toute la durée de vie.
  • Analyse des défaillances sur le terrain et gestion des retours clients.
  • Analyse des causes profondes et mesures correctives systémiques.
  • Initiatives d'amélioration continue basées sur les méthodes Lean, Six Sigma et PDCA.
  • Intégration des enseignements tirés dans les processus de conception et de fabrication.

8. Formation, compétences et culture

(ISO 9001:2015 – ISO 13485:2016 – IATF 16949:2016)

L'équipe chargée de la qualité veille à ce que :

  • Formation axée sur les compétences pour les postes où la qualité est primordiale.
  • Connaissance des exigences réglementaires, de qualité et environnementales.
  • Promotion d'une culture de la qualité dans les domaines de l'ingénierie, de la fabrication et de la chaîne d'approvisionnement.
  • Préparation à la certification et accompagnement en matière d'audit externe.

Un partenaire de confiance pour l'assurance qualité et la conformité

Nos atouts

  • Système de gestion de la qualité intégré conforme aux normes ISO, IATF et aux normes médicales
  • Une approche rigoureuse fondée sur les risques et une expertise en matière d'APQP
  • Contrôle qualité des fournisseurs et tout au long du cycle de vie
  • Une culture d'amélioration continue

Vos avantages

  • Une fiabilité et une traçabilité élevées des produits
  • Confiance dans les applications réglementées et critiques pour la sécurité
  • Garantie de conformité aux normes internationales
  • Réduction des risques grâce à une gestion structurée de la qualité et des risques



Découvrez les autres services de notre usine de fabrication à Botevgrad, en Bulgarie

INGÉNIERIE

Transformer l'innovation en solutions d'impression réalisables.

MOULAGE PAR INJECTION DE PLASTIQUE

Pièces moulées de haute précision pour des performances fiables.

MÉTROLOGIE

Mesures de précision pour le contrôle de la qualité et des processus.

CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT

Un approvisionnement intelligent et une gestion fiable des flux de matières tout au long de la chaîne d'approvisionnement mondiale et des opérations.

LOGISTIQUE

Un stockage sécurisé, une manutention précise et des flux de livraison fiables dans le cadre d'opérations logistiques à l'échelle mondiale.

Choisissez l'imprimante thermique la mieux adaptée à vos besoins

Contactez APS dès aujourd'hui pour en savoir plus sur nos imprimantes thermiques et découvrir comment nous pouvons vous proposer une solution sur mesure adaptée à vos besoins spécifiques.

OBTENIR UN DEVIS PERSONNALISÉ